三奇醫(yī)療

FFP2口罩榮獲歐盟CE認(rèn)證資質(zhì)

日前，三奇醫(yī)療FFP2口罩榮獲歐盟CE認(rèn)證資質(zhì)！歐盟CE體系認(rèn)證作為歐盟產(chǎn)品安全認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照，是所有進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的醫(yī)療器械都必須取得的認(rèn)證，而國(guó)內(nèi)FFP2醫(yī)療防護(hù)用品通過(guò)歐盟CE產(chǎn)品認(rèn)證的僅有幾家。

    三奇醫(yī)療通過(guò)歐盟CE認(rèn)證,是對(duì)三奇質(zhì)量的肯定。同樣對(duì)三奇來(lái)說(shuō)是一種榮耀，也是一種躋身世界醫(yī)療器械行業(yè)前沿的象征！

在審核組專家嚴(yán)格依照《個(gè)人防護(hù)設(shè)備條例》（歐盟）醫(yī)療器械指令、標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī)的要求下，通過(guò)對(duì)產(chǎn)品相關(guān)檢測(cè)等形式，對(duì)三奇企業(yè)申請(qǐng)的FFP2認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行審核，并與公司領(lǐng)導(dǎo)層深入交流，全面了解三奇的歐盟CE體系實(shí)施、運(yùn)行情況。

專家組經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審核認(rèn)為，三奇企業(yè)的FFP2產(chǎn)品質(zhì)量可控，公司歐盟CE體系運(yùn)行工作及《個(gè)人防護(hù)設(shè)備條例》（歐盟）醫(yī)療器械指令貫徹執(zhí)行情況良好，一系列認(rèn)證審核表明該產(chǎn)品達(dá)到歐盟醫(yī)療器械相關(guān)技術(shù)要求，可以歐盟市場(chǎng)上自由流通。

FFP2口罩，是歐洲口罩標(biāo)準(zhǔn)EN149:2001中的一種，作用是將有害氣溶膠（包括粉塵、熏煙、霧滴、毒氣和毒蒸汽等）經(jīng)濾料吸附，阻擋而不被人體吸入。