為指導全市各級藥品監管部門持續做好疫情防控用醫療器械常態化監管,全力保障產品質量安全,筑牢疫情防控防線。12月17日,市場監管局舉辦疫情防控用器械檢查要點培訓在三奇醫療衛生用品有限公司(日照市的生產企業)設立培訓分會場,并成功舉辦。
本次培訓通過線上形式開展,采取集中收看和討論交流的方式,主要圍繞醫用口罩相關知識及醫療器械生產相關法律法規展開,重點對疫情防控用品等醫療器械從產品分類、產品技術要求、檢查要點、檢查案例缺陷分析等方面進行了有針對性的培訓。
此次培訓讓醫療器械生產企業質量負責人對生產醫用口罩的基本要求、建立醫療器械生產質量管理體系概述、醫用口罩的基本概述和日常監督檢查內容有了更加深入的認識,有利于進一步規范疫情防控醫療器械生產的質量管理。對企業在生產過程中切實履行企業主體責任、增強責任意識、保障疫情防控醫療器械質量安全奠定良好基礎。